1. المقدمة والأهمية

تلتزم هذه المجلة بأعلى معايير أخلاقيات البحث والنشر. وتُعدّ الموافقة الأخلاقية شرطًا أساسيًا لنشر أي بحث يتضمن ما يلي:

• مشاركون بشريون (بما في ذلك الاستبيانات، والمقابلات، والدراسات الرصدية، والتجارب)
• عينات بيولوجية بشرية
• بيانات شخصية أو حساسة
• الحيوانات الفقارية أو رأسيات الأرجل
• المواقع المحمية أو المجتمعات الأصلية
• التقييمات السريرية أو التجارب الدوائية

إن عدم الالتزام بالمعايير الأخلاقية قد يؤدي إلى الرفض الفوري أو سحب العمل المنشور.

2. النطاق وقابلية التطبيق

أ. البحوث المتعلقة بالبشر

تتطلب جميع الدراسات التي تشمل مشاركين بشريين مراجعة أخلاقية والحصول على موافقة مستنيرة، ويشمل ذلك على سبيل المثال لا الحصر:

• التجارب السريرية والتجارب العشوائية المنضبطة
• البحوث القائمة على الاستبيانات والمقابلات (بما في ذلك الاستبيانات عبر الإنترنت)
• الدراسات الرصدية (الدراسات الأترابية، ودراسات الحالات والشواهد، والدراسات المقطعية)
• بحوث العمل التشاركي والدراسات المجتمعية
• البحوث التي تتضمن مواد بيولوجية بشرية (أنسجة، دم، حمض نووي) أو بيانات ثانوية يمكن من خلالها تحديد هوية الأفراد

ب. البحوث المتعلقة بالحيوانات

• جميع الإجراءات التجريبية التي تشمل حيوانات فقارية حية
• البحوث التي تشمل رأسيات الأرجل
• الدراسات السلوكية والفسيولوجية على الحيوانات

ج. أنواع أخرى من البحوث

• الدراسات الميدانية في المناطق المحمية (وتتطلب تصاريح ذات صلة)
• البحوث التي تستخدم بيانات شخصية حساسة (مثل البيانات الصحية أو المالية أو الأصل العرقي)
• الدراسات المتعلقة بالمواد الأثرية أو التراثية

3. متطلبات المؤلفين: التوثيق والإفصاح

عند تقديم البحث، يجب على المؤلفين تقديم دليل واضح ومحدد على الموافقة الأخلاقية ضمن المخطوطة ونظام التقديم.

أ. بالنسبة للبحوث المتعلقة بالبشر

1. معلومات التعريف: اسم مجلس المراجعة المؤسسي (IRB) أو لجنة أخلاقيات البحث (REC) أو الجهة المعادلة، مع رقم مرجع الموافقة
2. تاريخ الموافقة
3. بيان الالتزام: إقرار ضمن المخطوطة (عادة في قسم المنهجية) بأن البحث أُجري وفقًا للمبادئ ذات الصلة (مثل إعلان هلسنكي، وإرشادات CIOMS)
4. الموافقة المستنيرة: بيان يؤكد الحصول على موافقة مستنيرة من جميع المشاركين. وبالنسبة لنشر تقارير الحالات أو الصور القابلة للتعرّف، تُعد الموافقة الكتابية للنشر إلزامية. ويحق للمجلة طلب الاطلاع على نماذج الموافقة أثناء مراجعة الأقران
5. إخفاء هوية البيانات: تأكيد بأن جميع البيانات الشخصية قد تم إخفاء هويتها

ب. بالنسبة للبحوث المتعلقة بالحيوانات

1. الالتزام بالإرشادات: تأكيد الالتزام بالإرشادات ذات الصلة (مثل إرشادات ARRIVE، أو دليل المعاهد الوطنية للصحة للعناية بالحيوانات المخبرية واستخدامها، أو التوجيه الأوروبي 2010/63/EU)
2. تفاصيل الموافقة: اسم لجنة رعاية الحيوان المؤسسية ورقم البروتوكول
3. المعاملة الإنسانية: توضيح التدابير المتخذة لتقليل المعاناة، بما في ذلك استخدام التخدير والمسكنات

4. الاستثناءات والاعتبارات الخاصة

أ. البحوث التي لا تتطلب موافقة أخلاقية رسمية

• تحليل مجموعات بيانات متاحة للجمهور ومجهولة الهوية بالكامل
• تقييمات الخدمات أو دراسات التدقيق التي لا تهدف إلى إنتاج معرفة عامة جديدة قابلة للتعميم
• البحوث التاريخية أو الوثائقية باستخدام بيانات غير قابلة للتعرّف بالكامل

يجب على المؤلفين الذين يطالبون بالإعفاء تقديم مبرر واضح في خطاب التغطية والمخطوطة.

ب. دراسات الحالة

• تتطلب موافقة كتابية صريحة من المريض أو وليّه القانوني
• يجب حماية خصوصية المريض بدقة من خلال إزالة جميع المعلومات التعريفية

ج. البحوث في حالات الطوارئ

• يجب أن تتبع بروتوكولات معترفًا بها دوليًا للموافقة المؤجلة أو الإعفاء من الموافقة، مع وجود إشراف أخلاقي مناسب

5. البحوث الدولية والبحوث المتعلقة بالفئات الضعيفة

أ. الدراسات الدولية

يجب أن تمتثل البحوث التي تُجرى خارج بلد المؤلفين للمعايير الأخلاقية في البلد المضيف وكذلك للمعايير الدولية. ويلزم الحصول على موافقة لجان الأخلاقيات في جميع الجهات ذات الصلة.

ب. البحوث مع الفئات الضعيفة

تتطلب حماية خاصة في حال إشراك:

• الأطفال والقُصّر: يتطلب موافقة الوالدين/الأوصياء وموافقة الطفل المناسبة لعمره
• السجناء
• الأفراد ذوي الإعاقات الإدراكية
• الأشخاص المحرومين اقتصاديًا أو تعليميًا

يجب أن تتناول الموافقة الأخلاقية صراحة الضمانات المقدمة لهذه الفئات.

ج. البحوث مع المجتمعات الأصلية

يجب إثبات إشراك المجتمع واحترام الممارسات الثقافية، والحصول عند الاقتضاء على موافقة مسبقة مستنيرة من قادة المجتمع بالإضافة إلى الموافقة الفردية.

6. عملية التقديم والتحقق

1. التقديم الأولي: يجب على المؤلفين تحميل خطاب/وثيقة الموافقة الأخلاقية كملف إضافي أو إدخال تفاصيل الموافقة في نظام التقديم
2. مراجعة الأقران: يُطلب من المراجعين الإشارة إلى أي مخاوف أخلاقية. وقد تطلب هيئة التحرير الاطلاع على مستندات الموافقة الأصلية أو نماذج الموافقة
3. القبول النهائي: يتم إجراء التحقق النهائي من الالتزام بواسطة هيئة التحرير
4. ما بعد النشر: ستقوم المجلة بالتحقيق في أي مخاوف أخلاقية تُثار بشأن مقال منشور وفقًا لإرشادات COPE، وقد يؤدي ذلك إلى تصحيح أو سحب المقال

7. النماذج والموارد

توفر المجلة نماذج وموارد اختيارية على موقعها الإلكتروني لمساعدة المؤلفين، بما في ذلك:

• نماذج موافقة مستنيرة
• أوراق معلومات للمشاركين
• إرشادات للبروتوكولات الأخلاقية في البحوث النوعية

8. عواقب عدم الامتثال

• الرفض الفوري للمخطوطة في حال غياب الموافقة الأخلاقية أو عدم كفايتها
• حظر تقديم الأبحاث من قبل المؤلفين المسؤولين لمدة تتراوح بين 3–5 سنوات
• إخطار الجهات المؤسسية للمؤلفين ولجان الأخلاقيات ذات الصلة بالمخالفة
• سحب المقالات المنشورة إذا تم اكتشاف انتهاك أخلاقي جسيم بعد النشر، مع إصدار إشعار سحب واضح يوضح السبب